按照披露的机构调研消息2025年9月1日至2025年9月26日，泉果基金对上市公司迈威生物进行了调研。答！公司结构小核酸平台，合适全体成长计谋，即关心春秋相关的慢性疾病，不只仅局限于比力窄的手艺范畴做产物迭代，而是面向更广人群，出格是春秋相关的慢病范畴，做深切研究，结构有持久价值的管线，努力于成为一家Pharma公司。小核酸项目标推出是正在公司全体计谋标的目的上又前进了一步。答！公司9月18日发布通知布告，取AditumBio颁布发表成立KalexoBio，并就心血管范畴双靶点siRNA立异药2MW7141告竣全球独家授权和谈。本次买卖为中国公司取国际出名投资机构针对高潜力临床前管线配合成立NewCo的典型案例。迈威生物授予KalexoBio全球独家开辟、出产和贸易化2MW7141的权益，并获得首付款及近端付款共1，200万美元，总买卖额达10亿美元，还有个位数比例的分成royalties及KalexoBio双位数比例的A轮优先股股权。KalexoBio由国际出名投资机构AditumBio设立，后者由诺华前首席施行官JoeJimenez和诺华生物医学研究院(NIBR)前总裁MarkFishman博士创立，努力于通过本钱取专业资本加快晚期研发向临床推进。目前已孵化10余家NewCo公司。AditumBio对2MW7141的双靶点组合设想以及临床前数据很是承认，靶点之间展示了较强的协同效应。等候AditumBio用他们专业的学问和布景，以及正在业内的影响力，和公司配合推进该管线将来的成长，尽快于患者。答！应合做方要求，暂不公开2MW7141的靶点消息。该双靶siRNA针对心血管范畴。虽然目前曾经有PCSK9等siRNA药物显示出优良疗效，获得了普遍利用，但心血管范畴仍存正在庞大未满脚临床需求，即便正在LDL-C(低密度脂卵白胆固醇)达标后，仍然需要进一步降低残留风险以削减心血管事务的发生概率。公司对不齐心血管靶点组合进行了系统阐发取比力，并正在后续啮齿类动物和山公身长进行了初步的数据验证，最终选择了2MW7141这个双靶点siRNA。答！公司看好siRNA手艺正在慢病标的目的的使用前景，正在三年前就起头结构siRNA手艺平台。公司siRNA手艺平台有如下特色！①聚焦差同化立异，寻求更多的手艺冲破，间接切入双靶/多靶siRNA相对比力前沿的。②成立了多个手艺系统，包罗从动化设想取筛选平台，利用AI等手艺手段进行辅帮。③小核酸润色长进行差同化立异。④优化后的肝净靶向递送及肝外靶向递送手艺，并对双靶点之间的毗连做了系统优化。⑤siRNA药物开辟具备较强的模块化、可推广和可拓展性，现有平台颠末了系统优化和多个动物模子的频频验证，可大大加快后续项目开辟。答！①选择单靶仍是双靶更多是从顺应症的角度出发，例如正在心血管范畴，单靶点疗法虽然能够使患者必然程度获益，但还不敷，2MW7141采用双靶的设想能够实现对两个靶点很强的结果，进一步降低心血管事务发生率，临床前包罗山公的数据上曾经初步验证。②和单靶点复方制剂比拟，2MW7141双靶之间有更强的协同效应，基于优化过的递送设想，实现一加一大于二的结果。答！除了做肝净靶向，我们也正在摸索肝外靶向，脂肪(减沉)和CNS(神经退行性疾病)靶向是将来的沉点标的目的。答！近日，迈威生物投资孵化公司思努赛生物的焦点管线α-突触核卵白(α-synuclein)靶向PET示踪剂[18F]-FD4项目获得迈克尔·J·福克斯基金会(MichaelJ。FoxFoundation，MJFF)384万美元基金赞帮，用于加快项目正在美国开展的IND申报及后续临床研究。[18F]-FD4PET示踪剂无望成为全球首个针对帕金森病(PD)、多系统萎缩(MSA)和快速眼动睡眠行为妨碍(RBD)的α-syn靶向PET示踪剂。临床前研究及研究者倡议试验(IIT)成果显示，[18F]-FD4可以或许成功透过血脑樊篱，正在脑内供给清晰不变的成像窗口的同时快速断根，具备优良的成像特征取平安性。目前已正在华山病院完成数十例病人的IIT研究，正在PD、MSA-C和MSA-P患者病理脑区获得高信噪比信号，可无效区分以上疾病并正在随访研究中无效反映疾病历程。目前，全球尚无该范畴相关示踪剂获批上市，[18F]-FD4凭仗其高性，无望成为该类疾病晚期诊断、疗效评估取疾病监测的环节东西，具备全球First-in-Class开辟潜力。答！目前神经退行范畴三大病卵白中，Aβ和tau卵白已有临床验证可用的tracer，而α-syn是唯逐个个尚未被开辟验证的，存正在亟待满脚的临床需求。α-syntracer开辟壁垒极高，因其正在脑内品貌远低于Aβ和tau，若是tracer的亲和力不敷强或选择性不敷好，就无法正在脑内实正标识表记标帜出α-syn卵白。此外，PD患者脑内α-syn堆积正在黑质区，常小的区域，从影像的角度，开辟难度很是大，二十多年来一曲未有成功案例。我们恰是看中了如许一个开辟壁垒和开辟机遇。同时正在中国积极推进中美双报，目前药学部门推进成功，无望正在来岁岁首年月拿到国内IND批件。答！公司专注肿瘤和春秋相关性疾病两个大的标的目的，结构了多个具备持久价值的临床管线ADC)是全球进度第二，国产进度第一，具有全球Best-in-Class潜力的Nectin-4ADC。目前有三项III期环节性注册临床正正在开展，包罗UC(尿上皮癌)单药医治、UC、CC(宫颈癌)单药医治，无望2025年完成三项III期临床入组，此中UC单药和CC单药打算于2026年进行期平分析。此外，TNBC(三阳性乳腺癌)TOPi-ADC经治单药医治进入II期，经治人群大、全球同靶点首家，美国TOPi-ADC经治单药临床曾经启动并实现首例入组。9MW1911(ST2单抗)为同靶点国内首家，全球进度第二，正快速推进COPD(慢性堵塞性肺病)临床II期研究，估计2025年下半年完成IIa期80例受试者随访，并力争岁尾前后读出无效性数据。IIb期临床试验已完成首例患者入组，同时积极摸索取吸入制剂联用的可能。此外，估计本年四时度正式申报美国IIa期临床。9MW3811(IL-11单抗)已完成中、澳I期临床研究，国内病瘢痕顺应症II期临床已受理，估计为全球同靶点首个，无望岁尾前启动入组，临床周期较短，无望快速获得人体POC数据。海外取Calico告竣独家许可和谈，积极摸索抗衰老范畴。7MW4911(CDH17ADC)完成中美双报，并正在美国获准开展I/II期临床，国内临床受理中，无望本年下半年正式启动。Cell子刊颁发的文章表白，7MW4911采用MF-6新型载荷正在多药耐药消化道肿瘤模子中抑瘤结果显著优于MMAE及DXd等毒素，展示出成为晚期消化道实体瘤变化性疗法的潜力。慢性粒单核细胞白血病(CMML)、复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)等方针顺应症普遍、使用潜力较大，打算于2026年上半年进行中美双报。2026年起头，公司BD的沉点管线中也将添加具有全球差同化劣势的基于新一代TCE平台开辟的管线。